Вакцина от меланомы снижает риск рецидива на 42%
Компании Merck и Moderna представили полные результаты третьей фазы испытаний персонализированной мРНК-вакцины интисмеран: у пациентов с меланомой риск рецидива или смерти снизился на 42%.
Компании Merck и Moderna обнародовали полные результаты клинических испытаний экспериментальной персонализированной мРНК-вакцины для пациентов с меланомой. Согласно данным третьей фазы, применение препарата интисмеран снижает риск рецидива заболевания или смерти на 42% по сравнению с контрольной группой. Это первый случай, когда индивидуализированная противораковая вакцина показала положительные результаты на столь поздней стадии исследований.
Вакцина создается индивидуально для каждого пациента: она нацелена на уникальные генетические мутации, присутствующие в опухоли конкретного человека. Такой подход позволяет иммунной системе точнее распознавать и атаковать раковые клетки. В испытании участвовали пациенты с меланомой — одним из наиболее агрессивных видов рака кожи. Результаты оценивались в течение двух лет после начала лечения.
Глава Moderna Стефан Бансель охарактеризовал полученные данные как открытие новой главы в лечении онкологических заболеваний. По его словам, успех испытаний знаменует сдвиг в подходах к терапии рака, поскольку вакцина позволяет задействовать иммунную систему человека более персонализированным образом. В свою очередь, в публикациях, посвященных результатам, эксперты говорят о «фундаментальном сдвиге» в онкологии.
Интисмеран — не первая попытка создать терапевтическую вакцину против рака, однако предыдущие разработки в этой области редко доходили до третьей фазы и еще реже демонстрировали статистически значимое преимущество. Нынешние результаты важны еще и потому, что речь идет о персонализированном препарате: его производство требует анализа мутаций конкретной опухоли и занимает определенное время, что отличает такую вакцину от стандартных методов лечения.
Меланома остается одной из самых опасных форм рака кожи: при позднем обнаружении она быстро дает метастазы. Даже после хирургического удаления опухоли сохраняется высокий риск возврата болезни, поэтому снижение вероятности рецидива на 42% рассматривается как значимый результат. Испытание находилось под пристальным вниманием специалистов, поскольку успех подобной терапии может открыть путь к созданию вакцин и для других видов рака.
Полные данные испытаний были представлены в четверг. Компании Merck и Moderna являются партнерами по разработке препарата. Дальнейшие шаги, включая подачу заявок на регистрацию, пока не раскрываются. Тем не менее обнародованные результаты уже называют одним из наиболее заметных достижений в области персонализированной онкологии за последние годы.
4
